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奥拉帕尼若漏服一次,患者应在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。用药期间,不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。如患者出现无法耐受的副作用,可通过减量进行缓解,可调整剂量为200mg,每天两次,每天总量为400mg,如果还需调整剂量,可为100mg,每天两次,总量为200mg。
奥拉帕利警告和注意事项1、骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证MDS/AML终止;2、肺炎:暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止;3、胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。
2019 年,奥拉帕利降价61.8%进入医保乙类目录,2020再降价39.64%,最新医保支付价格为102元/150mg/片。
奥拉帕利自获批以来销售额持续猛增,2020年全球销售额为22.36亿美元,2021上半年达到11.31亿美元,同比增长39%。在中国市场,奥拉帕利持续快速放量,药融云数据显示其2020年全国医院销售额暴涨近23倍达到6亿元,今年上半年销售额已接近去年总额,同比增长183%。
目前国内除了齐鲁制药,豪森药业、正大天晴、山东罗欣等多家药企业也在布局,其中四川科伦、宣泰医药开展并公示了其奥拉帕利片的BE试验。
此外值得一提的是,当前全球共有6款PARP抑制剂上市,分别是奥拉帕利(阿斯利康/默沙东)、尼拉帕利(GSK/再鼎)、氟唑帕利(恒瑞)、帕米帕利(百济神州)、卢卡帕利(Clovis)、talazoparib (辉瑞),其中前4款已在国内获批上市。
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